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包衣造粒机制备微丸流程

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包衣造粒机制备微丸流程

发布日期:2019-08-12 作者: 点击:

微丸的制备、干燥和包衣均可在同一台设备中完成,包衣造粒机节约了设备、能源和劳动力。影响微丸质量的主要因素在采用离心造粒法制备微丸的过程中,由于可控参数多,微丸的质量受多种变量因素的影响,而实践表明处方和工艺是其中重要的影响因素。

1.干粉混合:将一定粒径范围内的药物和辅料干粉按处方比例混合均匀;

2.配液:配制润湿剂或黏合剂溶液;

3.起母:粉料在离心机中离心旋转,喷入雾化浆液,形成母核;

4.筛分母核:筛除细粉和大颗粒,选取一定粒径的颗粒作为母核;

5.放大制丸:将母核在离心机中离心旋转,供给粉料并喷洒浆液,使微丸粒径增长至目标范围;

6.筛分微丸:筛分出目标粒径的微丸;

7.干燥;

8.包衣。

离心包衣造粒机不仅可用于制备载药微丸,也可应用于药用空白丸芯的制备。目前市售药用空白丸芯多以蔗糖、淀粉、MCC为原料,采用此法制备。便使用国产实验室规模的离心造粒机研究了MCC空白丸芯的制备工艺,制备了性质较为理想的MCC空白丸芯。离心造粒工艺已有数十年的历史,目前在设备的改进和工业化生产能力的提高等方面的实验研究仍在深入进行中。我国近年来微丸制剂发展极为迅速,而药用高分子新辅料的开发以及缓控释和速释制剂的新产品不断涌现,更是促进了该剂型的开发与生产。相信随着新技术和新设备的开发与引进,微丸制剂的生产质量将有质的飞跃。


包衣造粒机

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